Kalibrálás vs validálás
A kalibrálás és a validálás két folyamat a gyártás során, hogy garantálják a termék vagy a kapcsolódó készülék minőségét. A kalibrálás során a méréseket összehasonlítják egy elfogadott referenciaméréssel annak biztosítása érdekében, hogy a mérések megfeleljenek a követelményeknek. Az ellenőrzéssel a rendszer teljesítményét, minőségét és egyéb működési paramétereit tesztelik annak ellenőrzésére, hogy megfelelnek-e a követelményeknek.
Mi a kalibrálás?
A kalibrálás két entitás összehasonlításának tekinthető annak biztosítása érdekében, hogy az egyik egyenlő legyen a másikkal, az elfogadott tűréseken belül. Az összehasonlításban referenciaként használt entitás standardként ismert.
A műszereknél gyakran szükséges a kalibrálás annak biztosítása érdekében, hogy azok pontos eredményeket szolgáltassanak. Vegyünk egy tavaszi skálát. Az ilyen típusú skálán végzett mérések pontossága közvetlenül összefügg az alkalmazott rugó merevségével. Az indikátor arcát beosztás jelöli, hogy megadja a megfelelő súlyokat. Ebben a folyamatban ismert súlykészletet használnak a rugó megfelelő meghosszabbítási hosszának eléréséhez. Ez a folyamat kalibrálásnak tekinthető. Ezenkívül a használat miatt a rugó merevsége változó, és a jelzett értékek nem lesznek pontosak. Ezért a skálát össze kell hasonlítani az ismert súlykészlettel és korrigálni kell a megfelelő súlyok megadásához. Ez egyben kalibrálás (vagy inkább újrakalibrálás).
A kalibrálási eljárást új műszerek, műszerek javítása és alkatrészcseréje után, vagy meghatározott időintervallum vagy bizonyos használati órák után, kritikus mérés előtt, a műszerrel végzett komoly művelet vagy a műszer környezetének hirtelen megváltoztatása után hajtják végre, vagy amikor a mérések kérdésesek.
Mi az érvényesítés?
Az érvényesítés egy folyamat annak biztosítására, hogy a rendszer, szolgáltatás vagy termék megfeleljen követelményeinek és specifikációinak. Gyakran ez egy harmadik fél általi ellenőrzés, annak biztosítása, hogy a vevőt olyan termékkel szállítsák, amely megfelel a specifikációknak, követelményeknek és az elfogadott szabványoknak, és a folyamat végén dokumentált eredmények születnek.
Az érvényesítés folyamata az alábbiak szerint kategorizálható;
Leendő validálás: Validálás egy új termék vagy egy módosított gyártási eljárás keretében készült termék forgalmazása előtt, ahol a módosítások a termék jellemzőinek változását okozhatják.
Retrospektív validálás: A felhalmozott gyártási, tesztelési és ellenőrzési adatok alapján az érvényesítés elvégezhető egy már forgalmazott termék esetében.
Helymeghatározás vagy újbóli érvényesítés: Egy bizonyos idő elteltével ismételje meg a már érvényesített módszer validálását.
Egyidejű érvényesítés: Az érvényesítési módszer ellenőrzési tevékenységeit a folyamatban lévő tesztelés során hajtják végre, hogy jóváhagyják az ellenőrzési módszert és biztosítsák az érvényesítési eredmények érvényességét.
Mi a különbség a kalibrálás és az érvényesítés között?
• A kalibrálás egy olyan eljárás, amely biztosítja a műszer mérésének pontosságát, összehasonlítva azt egy standarddal (referencia).
• Tágabb értelemben az érvényesítési folyamat során tesztelik és dokumentálják a teljesítmény, a működés, valamint a specifikációknak és követelményeknek való megfelelés minőségét.
