ISO 17025 vs ISO 9001
Az ISO a szabványosítás nemzetközi szervezetét jelenti. Az ISO 17025 a laboratóriumi akkreditációra vonatkozik. Az ISO 9001 a minőségirányítási rendszereket, a szervezeti igényeket szolgálja. Az ISO 17025 értékeli a megfelelőségértékelő testület (CAB) kompetenciáját. A CAB laboratóriumot jelent. Ez egy eszköz az analitikai tesztprogram valódi mögöttes minőségének bemutatására. Az ISO 9001 az irányítási támogatásra, az eljárásokra, a belső auditokra és a korrekciós intézkedésekre vonatkozik. Keretet biztosít a meglévő minőségi funkciókhoz és eljárásokhoz.
Az ISO 17025 és az ISO 9001 közötti fő különbség az akkreditáció és a tanúsítás. Az ISO 17025 az akkreditációt jelenti, amely a speciális műszaki kompetencia kompetenciájának elismerését jelenti. Az ISO 9001 a tanúsítást jelenti, ami azt jelenti, hogy megfelel egy irányítási rendszerek által értékelt szabványnak, amelyet bármely független, nemzetközileg elfogadott szervezet tanúsít. Emellett különbség van a pontos termékekkel szemben. Az ISO 9001 nem azt jelenti, hogy pontos termékeket állítanak elő. Ehhez a terméket az ISO 17025 szabványnak kell jóváhagynia. Minden megfelelőségértékelő testületnek rendelkeznie kell ISO 17025 akkreditációval, de nem feltétlenül szükséges az ISO 9001 tanúsítás.
Az ISO 17025-ben öt fő záradék van, és az ISO 9001-nek nyolc alapelve van. Az ISO 17025 öt záradékából ezek közül kettő a fő záradék, a kettőből pedig a 04-es mondat a kezelési követelményt jelenti, amely ISO 9001: 2000 verzió. Az ISO 9001 célja, hogy bemutassa a szervezet képességét arra, hogy következetesen olyan termékeket nyújtson, amelyek megfelelnek az ügyfelek és az alkalmazandó szabályozási követelményeknek, valamint az ügyfelek elégedettségének kezelésére is a rendszer hatékony alkalmazásával, beleértve a folyamatos fejlesztés és a nem megfelelőségek megelőzésének folyamatait. Az ISO 17025 célja a megfelelőségértékelő testület, a megfelelőségértékelő testület adminisztrációjának és műszaki rendszereinek minőségének fejlesztése, amelyek a kalibráló és tesztelő laboratórium működését irányítják.
Az ISO 9001 biztosítja a folyamatos fejlesztés alapjait, míg az ISO 17025 nem közvetlenül a folyamatos fejlesztés alapját adja, hanem a kimondott 04-es záradék alatt. Az ISO 17025 szabályozza a laboratórium műszaki követelményeit, de az ISO 9001 nem tartalmazza a szervezet műszaki követelményeit. Ez a szakasz (5. pont - Műszaki követelmény) olyan tényezőket tartalmaz, amelyek meghatározzák a laboratóriumi vizsgálatok és kalibrációk helyességét és megbízhatóságát. De az ISO 9001 nem tartalmazza azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a tesztek és kalibrációk helyességét és megbízhatóságát.
Röviden:
Mi a különbség az ISO 17025 és az ISO 9001 között?
- Az ISO 17025 az akkreditációról, az ISO 9001 pedig a tanúsításról szól.
- Az ISO 17025 a laboratóriumi akkreditáció, az ISO 9001 pedig a minőségirányítás.
- Az ISO 17025 szabályozza a termék minőségét, és az ISO 9001 nem a termék minőségét.
- Az ISO 17025 az ISO 9001: 2000 szabványból származtatott fő záradékot (4. számú minőségbiztosítási rendszer) tartalmazza.
- Az ISO 17025-nek öt fő záradéka van, az ISO 9001-nek pedig nyolc elve van
- Az ISO 17025 tartalmaz műszaki követelményeket, az ISO 9001 pedig nem tartalmazza a műszaki követelményeket
- Az ISO 17025 tartalmazza azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a tesztek és kalibrációk helyességét és megbízhatóságát, de az ISO 9001 nem tartalmazza a helyességgel és megbízhatósággal kapcsolatos tényezőket.
